Ingeniero de Validación

  • Alajuela
  • Global Services Business

Importante empresa internacional solicita un Ingeniero especialista en el área de dispositivos médicos: Experiência : Se prefiere más de 4 años de experiência y competencia demostrada en la validación de procesos/equipos y en brindar soporte técnico continuo con evidencia de autodesarrollo continuo. Experiência laboral en la industria de Dispositivos Médicos. Habilidades Técnicas/Funcionales Conocimiento de los procesos de fabricación de Equipos Médicos.

  • GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) e ISO (Organización Internacional de Normalización) 9000 y asuntos regulatorios
  • Capacidad para especificar y calificar equipos de montaje, herramientas, equipos de medición y accesorios.
  • Conocimientos en las áreas de Validación de Procesos, Control Estadístico de Procesos, Diseño de Producto y DFMA (Diseño para Fabricación y Ensamblaje), Materiales y procesamiento plásticos y metálicos y Estadística Aplicada.
  • Conocimiento del sistema de software de dibujo como AutoCAD y Solidworks.
  • Capacidad demostrada para interpretar los dibujos de ingeniería, es decir, GD&T (Dimensionamiento y tolerancias geométricas)
  • Conocimiento de los procesos productivos.
  • Buena comunicación oral y escrita en español e inglés, preferentemente.
  • Capacidad para trabajar e interactuar con compañeros de trabajo para lograr los objetivos de la empresa en un ambiente de equipo.
  • Capacidad para trabajar en un entorno estresante/de ritmo rápido.

Experiência Requerida Conocimiento demostrado de los principios, prácticas y procedimientos de fabricación.

  • Se preferirá experiência en BWI o Johnson & Johnson.
  • Experiência laboral en la industria de dispositivos médicos

Roles y responsabilidades Según (por ejemplo, supervisión limitada, dirección general, etc.) y de acuerdo con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables y los procedimientos y directrices de Johnson & Johnson corporativo, este puesto: Llevar a cabo reuniones para desarrollar estrategias y soluciones con un equipo multifuncional.

  • Puede guiar en el proceso de Validación, liderar la redacción y revisión de protocolos e informes de prueba.
  • Puede ofrecer soporte en sitio durante la fase de ejecución de validaciones (IQ, OQ, PQ).
  • Puede redactar una estrategia de validación, incluidas las de TMV.
  • Puede calificar los primeros artículos, completar estudios de capacidad de procesos y validación de procesos tanto en procesos internos como de proveedores utilizando técnicas estadísticas apropiadas.
  • Puede respaldar actividades de gestión de cambios utilizando la herramienta PLM de la organización.
  • Preparar informes según los requisitos del proyecto.

Puede supervisar, coordinar y revisar técnicamente el trabajo de un grupo limitado de técnicos.

  • Responsable de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones.
  • Responsable de comunicar problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nível de gestión.
  • Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la empresa.
  • Realiza otras tareas asignadas según sea necesario

Requisitos : Habilidades Gerenciales Genéricas Experiência en gestión de proyectos

  • Debe tener muy buena habilidad de comunicación verbal y escrita.

Formación Académica

  • Se requiere Ingeniería en cualquier especialidad

Ubicación : Costa Rica, San José